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Technologies
Entity types
Location
89 Av. du Maréchal Joffre, 92000 Nanterre, France
Nanterre
France
Employees
Scale: 11-50
Estimated: 60
SIREN
480609635Engaged corporates
12Added in Motherbase
2 years, 6 months ago[Automatic translation follows] An Ambition for Life
At the crossroads of scientific expertise and regulatory advice, AKTEHOM supports pharmaceutical and biotechnology manufacturers in mastering and understanding products and processes with a quality and performance objective to guarantee patient safety.
AKTEHOM has a strong identity, focused on customer relations and the well-being of its employees, which is added to proven expertise.
The pleasure of bringing value to our customers, of carrying out their projects and of succeeding together guides our team of 50 people on a daily basis.
AKTEHOM is particularly active in the following areas:
- Product/Process Control: implementation of QbD, characterization study, process optimization, etc.
- Process Validation: risk analysis, control strategy, process validation, process transfer, monitoring
- Contamination Control: cleaning processes, decontamination, sterilization, extractables and releasables, etc.
- Quality Systems: risk management, process control, third-party control, data management, data integrity
- Commissioning and qualification: equipment, premises, utilities, VSI, etc.
- Compliance: regulatory monitoring and interpretation, compliance assessment, support for responding to injunctions
- Analytics: validation and transfer of analytical techniques, analytical QbD
- People and Organization: training, cultural change, technical and human coaching
pharmaceutical industry, process control, Quality by Design, Data integrity, Process validation, consulting for pharmaceutical industry, Quality metrics, Commissioning & Qualification, Contamination Control, Quality Systems, Regulatory Monitoring, Analytics, Training, Change Support, Control Strategy, and Product Lifecycle Management
Une Ambition pour la Vie
Au croisement de l’expertise scientifique et du conseil réglementaire, AKTEHOM accompagne les industriels de la pharmacie et des biotechnologies dans la maitrise et la compréhension des produits et procédés avec un objectif de qualité et de performance pour garantir la sécurité du patient.
AKTEHOM est dotée d’une forte identité, tournée vers la relation client et le bien-être de ses collaborateurs, qui s’ajoute à une expertise avérée.
Le plaisir d’apporter de la valeur à nos clients, de mener à bien leurs projets et de réussir ensemble guide notre équipe de 50 personnes au quotidien.
AKTEHOM intervient notamment sur les domaines suivants :
- Maitrise Produit/Précédé : mise en œuvre du QbD, étude de caractérisation, optimisation de procédés...
- Validation de procédés : analyse de risques, control strategy, validation procédés, transfert de procédés, monitoring
- Maitrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables...
- Systèmes Qualité : risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity
- Commissioning et qualification : équipements, locaux, utilités, VSI...
- Compliance : veille et interprétation réglementaire, compliance assessment, support pour réponse à injonction
- Analytique : validation et transfert de techniques analytiques, QbD analytique
- Hommes et Organisation : formation, changement culturel, coaching technique et humain
industrie pharmaceutique, maîtrise procédés, Quality by Design, Data integrity, Process validation, consulting for pharmaceutical industry, Quality metrics, Commissioning & Qualification, Maitrise de la contamination, Systèmes Qualité, Veille réglementaire, Analytique, Formation, Accompagnement au changement, Control Strategy, and Product Lifecycle Management
Au croisement de l’expertise scientifique et du conseil réglementaire, Aktehom accompagne les industriels de la pharmacie et des biotechnologies dans la maitrise et la compréhension des produits et procédés avec un objectif de qualité et de performance pour garantir la sécurité du patient. Aktehom est dotée d’une forte identité, tournée vers la relation client et le bien-être de ses collaborateurs, qui s’ajoute à une expertise avérée. Le plaisir d’apporter de la valeur à nos clients, de mener à bien leurs projets et de réussir ensemble guide notre équipe de 50 personnes au quotidien. Aktehom intervient notamment sur les domaines suivants : Maitrise Produit/Procédé, Validation de procédés, Maitrise de la contamination , Systèmes Qualité, Commissioning et qualification, Compliance, Analytique, Hommes et Organisation.
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