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3 Bd Thomas Gobert, 91120 Palaiseau, France
Palaiseau
France
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893566869Engaged corporates
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8 months, 1 week ago#EUDAMED #GUDID #MDR #IVDR #MEDTECH #Medicaldevice #UDI
Ackomas is an innovative French company specializing in the medtech, pharmaceutical and food sectors. Ackomas designs and develops premium solutions for implementing product master data management, unit identification and traceability systems to comply with strict regulations and share data with commercial partners.
Ackomas' solutions enable its customers in the Medtech sector to publish in multiple regulatory databases thanks to a multi-format product database (GUDID, EUDAMED,...), simply with validated interfaces and without manual actions on the authorities' websites.
Ackomas uses technology and designs its software to meet the requirements of the healthcare products industry:
- Product database administration functions comply with the data integrity process (e.g. ALCOA +).
- Data storage and Saas software support comply with GxP standards (e.g. GAMP5).
Ackomas' aim is to offer solutions that enable its customers to deploy these new regulatory compliance processes in the simplest and most efficient way.
traceability, serialization, MDR, IVDR, medical device, supplychain, master data, FMD, EMVO, SNITEM, Medtech, regulation, pharmaceutical, GUDID, Swissdamed, EUDAMED, UDI, and GS1
#UDI
Ackomas est un éditeur informatique basé en France et spécialisé dans les secteurs de la medtech, de l’industrie pharmaceutique et de l'agroalimentaire. Ackomas conçoit et développe des solutions globales pour l’administration des référentiels produits, l'identification unitaire et la traçabilité. Ces outils répondent à vos besoins en termes de conformité réglementaire et de partage de données avec vos partenaires commerciaux.
Les solutions d'Ackomas permettent ainsi de publier facilement vers les multiples bases de données réglementaires grâce à une gestion multi-formats de vos produits (GUDID, EUDAMED,...) et des interfaces qualifiées vous évitant tout action d’import manuel sur les plateformes des autorités compétentes.
Ackomas a fait le choix de technologies et conçoit ses logiciels pour répondre aux plus hauts niveaux exigences des industriels des produits de santé et de l’agro-alimentaire :
- conformité avec les processus d'intégrité des données type ALCOA +.
- stockage des données et support des logiciels en mode Saas répondant aux normes GxP type GAMP5.
L'objectif d'Ackomas est d'offrir des solutions qui permettent à ses clients de déployer ces nouveaux processus de conformité réglementaire de la manière la plus simple et la plus efficace.
Simplify medical device compliance with ACKOMAS. Our platform ensures seamless data management, regulatory adherence, and enhanced security. Optimize your budget, achieve effortless compliance, and stay ahead with real-time insights. Discover more through our personalized demo sessions and stay informed with the latest industry updates. Join us to streamline your compliance processes and protect your data efficiently.
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