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[Automatic translation follows] The Besançon Clinical Investigation Center is a structure of the Besançon University Hospital Center accredited by Inserm and the Ministry of Health for research activities in Biotherapy (Inserm, CIC-BT 506) and Technological Innovation (Inserm, CIC-IT 808).
The mission of the Besançon Clinical Investigation Center is to provide scientific and industrial partners with methodological and logistical support for the conduct of clinical trials (research in humans) and to facilitate the translation of basic research into clinical practice.
The main objectives of the Clinical Investigation Center are:
* The provision, for scientific and industrial partners, of a set of theoretical, technical, methodological, clinical and regulatory skills in a suitable university hospital environment, offering simplified contractual terms;
* To bring out needs that have not yet been explored;
* To organize the first human trials, according to current regulations, ethical considerations and international standards to guarantee the quality of the research carried out;
* To carry out convincing clinical trials to judge the clinical benefits and risks, and the necessary medico-economic studies, in particular with a view to placing a health product on the market and registering it for reimbursement;
* To carry out the post-registration studies required for health products, in particular those emanating from the health authoritiesOriginal language
Le Centre d’Investigation Clinique de Besançon est une structure du Centre Hospitalier Universitaire de Besançon labellisée par l’Inserm et le Ministère de la Santé pour des activités de recherche en Biothérapie (Inserm, CIC-BT 506) et en Innovation Technologique (Inserm, CIC-IT 808).
Le Centre d’Investigation Clinique de Besançon a pour mission d’apporter à des partenaires scientifiques et industriels, un soutien méthodologique et logistique pour la réalisation des essais cliniques (recherche chez l’homme) et de faciliter la translation de la recherche fondamentale à la pratique clinique.
Le Centre d’Investigation Clinique a pour objectifs principaux :
* La mise à disposition, pour des partenaires scientifiques et industriels, d’un ensemble de compétences théoriques, techniques, méthodologiques, cliniques et réglementaires dans un environnement hospitalo-universitaire adapté, offrant des modalités contractuelles simplifiées ;
* De faire émerger des besoins non encore explorés ;
* D’organiser les premiers essais chez l’homme, selon la réglementation en cours, les considérations éthiques et les normes internationales pour garantir la qualité des recherches effectuées ;
* De réaliser les essais cliniques probants permettant de juger des bénéfices et des risques cliniques, et des études médico-économiques nécessaires, notamment dans la perspective d’une mise sur le marché et d’inscription au remboursement d’un produit de santé ;
* D’effectuer les études post-inscription requises pour produit de santé, en particulier celles émanant des autorités de santé
CHU - Centre d'investigation clinique - Inserm CIC 1431
https://www.fc-sante.fr/cicbt-besancon/public/presentation/presentation.php
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