L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est l’acteur public qui permet, au nom de l’État, l’accès aux produits de santé en France et qui assure leur sécurité tout au long de leur cycle de vie. Au cœur du système de santé, nous agissons au service des patients et de leur sécurité. Nous favorisons l’accès à des produits innovants via des procédures d’autorisation adaptées à chaque stade de la vie du médicament avant et après sa mise sur le marché. Au travers de nos évaluations, nos expertises et notre politique de surveillance, nous nous assurons que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, accessibles et bien utilisés. Nous sommes 900 collaborateurs, répartis sur trois sites : Saint-Denis, Lyon et Montpellier-Vendargues. Nous nous appuyons sur un réseau d’expertise et de surveillance national, européen et mondial dans le respect des principes de déontologie et de transparence. Nos missions Tout produit de santé présente des bénéfices mais aussi des risques : on parle de “balance bénéfice-risque”. Notre mission est de nous assurer que cette balance est positive. Et ce, dès le stade du développement d’une innovation thérapeutique. C’est ainsi que, dans le but de faciliter un accès aux produits innovants en toute sécurité pour les patients, l’ANSM intervient sous différentes modalités afin d’accompagner l’innovation et encadrer sa mise à disposition de façon précoce, sûre et équitable. Nous sommes une agence ouverte, en dialogue permanent avec notre environnement pour éclairer notre action et faire connaître nos décisions." title="" class="btn" data-container="body" data-html="true" data-id="27340" data-placement="top" data-toggle="popover" data-trigger="focus" style="color:#0077b5" tabindex="0" data-original-title="ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé"> 143,674
Location
143 Bd Anatole France, 93200 Saint-Denis, France
Saint-Denis
France
Engaged entities
178Added in Motherbase
13 Feb 2024, 5:47 p.m.[Automatic translation follows] For safe, efficient, innovative and accessible health products
The National Agency for the Safety of Medicines and Health Products is the public player who allows, on behalf of the State, access to health products in France and which ensures their safety throughout their life cycle. At the heart of the health system, we act at the service of patients and their safety.
We promote access to innovative products via authorization procedures adapted to each stage of the life of the drug before and after its placing on the market.
Through our assessments, our expertise and our surveillance policy, we make sure that the health products available in France are safe, efficient, accessible and well used.
We are 900 employees, spread over three sites: Saint-Denis, Lyon and Montpellier-Vendargues.
We rely on a network of national, European and global expertise and supervision in compliance with the principles of ethics and transparency.
Our missions
Any health product presents profits but also risks: we speak of “balance benefit”. Our mission is to ensure that this balance is positive. And this, from the stage of the development of a therapeutic innovation.
This is how, with the aim of facilitating access to innovative products in complete safety for patients, the ANSM intervenes in different methods in order to support innovation and supervise its provision early, safe and fair.
We are an open agency, in permanent dialogue with our environment to enlighten our action and make our decisions known.
Pour des produits de santé sûrs, efficaces, innovants et accessibles
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est l’acteur public qui permet, au nom de l’État, l’accès aux produits de santé en France et qui assure leur sécurité tout au long de leur cycle de vie. Au cœur du système de santé, nous agissons au service des patients et de leur sécurité.
Nous favorisons l’accès à des produits innovants via des procédures d’autorisation adaptées à chaque stade de la vie du médicament avant et après sa mise sur le marché.
Au travers de nos évaluations, nos expertises et notre politique de surveillance, nous nous assurons que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, accessibles et bien utilisés.
Nous sommes 900 collaborateurs, répartis sur trois sites : Saint-Denis, Lyon et Montpellier-Vendargues.
Nous nous appuyons sur un réseau d’expertise et de surveillance national, européen et mondial dans le respect des principes de déontologie et de transparence.
Nos missions
Tout produit de santé présente des bénéfices mais aussi des risques : on parle de “balance bénéfice-risque”. Notre mission est de nous assurer que cette balance est positive. Et ce, dès le stade du développement d’une innovation thérapeutique.
C’est ainsi que, dans le but de faciliter un accès aux produits innovants en toute sécurité pour les patients, l’ANSM intervient sous différentes modalités afin d’accompagner l’innovation et encadrer sa mise à disposition de façon précoce, sûre et équitable.
Nous sommes une agence ouverte, en dialogue permanent avec notre environnement pour éclairer notre action et faire connaître nos décisions.
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Vaccination contre les virus HPV : les données de la 1ère année de campagne confirment le profil de sécurité du vaccin Gardasil 9
Nous publions le rapport complet des cas de pharmacovigilance déclarés entre le 1er janvier 2023 et le 30 juin 2024 dans le cadre de la surveillance renforcée du vaccin Gardasil 9
↪️Aucun nouveau signal de sécurité identifié : cela signifie qu’aucun nouveau risque n’a été constaté en lien avec le vaccin.
Les effets indésirables observés sont principalement des réactions locales au site d'injection, des céphalées, de la fatigue, de la fièvre, et des malaises brefs, tous connus et transitoires.
🔎Pour la campagne vaccinale 2024-2025, nous maintenons notre dispositif de surveillance renforcée
En savoir➕ https://ow.ly/k6EY50V64wv
👇Nous rappelons aux professionnels de santé l’importance de la surveillance post-vaccination de 15 min 👇
🔍Dispositifs médicaux pour le traitement des hernies abdominales et inguinales : nos actions pour assurer la sécurité des patients
Depuis 2017, les implants de renfort pariétal sont classés parmi les dispositifs médicaux à risque élevé, au titre du règlement européen 2017/745.
Récemment, des déclarations d'événements indésirables par des patients et des publications internationales ont soulevé des questions sur les risques associés à ces dispositifs.
Pour renforcer la sécurité des patients, nous agissons en mettant en place :
🔹Une surveillance du marché auprès des opérateurs (fabricants, mandataires, distributeurs, importateurs) afin de vérifier la conformité des implants de renfort pariétal à la réglementation
🔹Une concertation : en 2025, nous organiserons une réunion avec les représentants des patients, des professionnels de santé et des autorités sanitaires. L'objectif sera de dresser un état des lieux des risques liés à ces dispositifs et de définir des actions futures à mener pour renforcer la sécurité des patients
En savoir ➕https://ow.ly/pW3n50V4bs5
#SécuritéDesPatients #DispositifsMédicaux
📢 Rappel de l’importance du bon usage des fluoroquinolones
Les fluoroquinolones sont des #antibiotiques destinés au traitement de certains types d’infections bactériennes pouvant engager le pronostic vital.
⚠️ Ces #médicaments exposent à des effets indésirables graves qui, bien que très rares, peuvent être invalidants, persistants et potentiellement irréversibles.
🔎 Certains de ces effets graves et invalidants ont été rapportés dans des situations de mésusage, c’est-à-dire lors d’utilisations en dehors des conditions prévues dans l’autorisation de mise sur le marché ou des recommandations provenant des sociétés savantes.
C’est pourquoi nous rappelons aux professionnels de #santé que ces antibiotiques ne doivent être prescrits :
🔹 Uniquement lorsque leur utilisation est prévue dans les indications.
🔹 Après avoir informé le #patient du bénéfice attendu et des risques potentiels.
🔹 Et après avoir indiqué au patient la conduite à tenir en cas d’effet indésirable.
Les #fluoroquinolones ne doivent pas être utilisés dans des situations où le recours à d’autres antibiotiques est possible.
Plus d’information sur le bon usage des fluoroquinolones 👉 https://ow.ly/bpxY50V3tEe
🚨 Nous appelons à la vigilance quant aux intoxications volontaires au paracétamol chez des enfants et adolescents
Des remontées de terrain récentes et des publications sur les réseaux sociaux illustrent la nécessité d’avoir une vigilance particulière quant à ces comportements à risque.
✔️ Utilisé correctement, le paracétamol est un #médicament sûr et efficace contre la douleur et la fièvre.
⚠️ Cependant, en cas de surdosage, le paracétamol peut entraîner des lésions graves du foie, irréversibles dans certains cas, et pouvant nécessiter le recours à une greffe du foie.
☎️ En cas de suspicion de surdosage au #paracétamol, contactez immédiatement un centre antipoison ou un service d’urgence : 15 (Samu), 18 (pompiers) ou 112 (toutes urgences médicales, incendie, sécurité).
Nous rappelons l’importance de conserver ces médicaments hors de la portée des enfants.
Info pour les parents et pharmaciens : 👉https://ansm.sante.fr/
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques)
↪️ Nous formulons, en concertation avec les représentants des professionnels de santé, de nouvelles conduites à tenir pour permettre la continuité de traitement des patients
👉 https://ow.ly/7lnY50UQnaI