Value proposition
L'entreprise universitaire de l'ISIFC !
Profitez d'un levier technique et humain pour innover en Dispositif Médical.
Biotika® is a pre-incubation cell for Biomedical innovative projects development.
Biotika collaborates with the University Hospital Centre of Besançon (CHU), biomedical companies and National Research Centres (CNRS and INSERM). It can be considered as an accelerating process of innovation and creativity.
Since August 2012, Biotika ® has been ISO 13485 certified by the French notified body LNE G-MED for the development of projects, the technical and regulatory assistance for medical devices."
Our Missions
Biotika ® is an R&D department whose aim is the development of medical devices.
Based on skills of physical measurements and electromechanical for health, Biotika ® provides services in technical and regulatory assistance.
Description
Biotika® comes from an original approach consisting in a full integration of an enterprise in an biomedical engineering school. Biotika® is a true professional opportunity offering to engineering students the possibility to discover all the possible aspects of their future work through the innovative biomedical project development. This company was built in 2006 on the basis of a training module in the ISIFC formation (Institut Supérieur d'Ingénieurs de Franche-comté, Graduate Master Degree School) at the end of 2nd year and in the beginning of the third and last year formation.
The company employs 30 persons including 25 engineering students and five permanent members coming from various backgrounds such as Research, hospitals and business sector. This professional diversity is the strength of our enterprise.
Certifiée ISO 13 495, MEDICAL DEVICE, High tech innovations, health products and services, Regulatory Assistance , Clinical Affairs, R&D Department, Quality Management System, validation, and designOriginal language
L'entreprise universitaire de l'ISIFC !
Profitez d'un levier technique et humain pour innover en Dispositif Médical.
Biotika®, interne à l'ISIFC et à l'Université de Besançon est une entreprise universitaire de concept unique en France et en Europe. C'est à la fois :
- une entreprise spécialisée en développement de Dispositif Médical (services techniques, pré cliniques et réglementaires amonts pour des
start up/TPE/PME),
- un module de projet de fin d'études de niveau master,
- un pré incubateur de projets innovants en santé pour l'entrepreneuriat et le transfert, et
- une junior entreprise d'une école d'ingénieurs experte en dispositif médical: l'ISIFC.
Ce sont en fait les quatre à la fois.
Les travaux R&D sont éligibles au Crédit Impôt Recherche). Les projets de développement amont peuvent permettre de catalyser le transfert et la valorisation de la recherche, en collaboration avec FEMTO-ST ou le CHRU ou l’EFS de Besançon (avec des fonds BPI, FEDER, ANR...). Les projets de maturation peuvent permettre la création de start up et/ou l'incubation. Exemples de prestations: développements expérimentaux pour la démonstration et la première preuve de concept, la simulation et la levée de verrous scientifiques et technologiques, travaux de recherche translationnelle, essais pré- cliniques, dossier technique de marquage CE, réponses aux exigences essentielles selon le nouveau règlement européen, dossiers d'analyses des risques, réponses aux normes ISO 14155, ISO 14 971 : 2013, validations logicielles....
- https://biotika-isifc.com/
- Website is disabled or domain is for sale
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